临床试验医疗器械（ClinicalTrial），是指为了证明或揭示试验器械 的作用和副作用，所有在身体(患者或健康青年志愿者)进行医疗器械系统科学研究的试验设备的治疗效果和安全性能。

为什么要进行医疗器械临床试验？

在维护患者权利的基础上，在进入临床试验之前，新的医疗器械需要通过医疗器械的临床试验来获取功能和副作用的信息，同时也需要获得高效和存活期的信息。获取这些数据的有效方法是进行临床试验。

为什么要抵制医疗器械的临床试验？

与许多拒绝接受临床试验的患者交谈，他们抵触的主要原因是医疗器械临床试验存在许多不确定因素，参与临床试验相当于实验鼠。

事实上，在进行身体临床试验之前，这种设备通常已经获得了动物体内的安全数据(如老鼠、狗、猴子等)，而且在开始身体临床试验之前，需要报伦理委员会审批。伦理委员会的一员要求非医学专业人员，这代表了患者的立场和自身利益。每一次临床试验都不能危及实验者的利益(这也是最基本的规定)。许多临床试验还规定，患者可以获得一定的权益，如交通或营养补贴，一些科学研究也会为患者购买相关的保险。

此外，临床试验必须得到患者的知情同意，在临床试验过程中，患者有权随意决定退出科学研究，这本身就是对患者权益的一种保护。