目前，临床试验CRO在中国的市场规模还不是很大，仍有大量药企直接找医院进行临床试验。需要加强制药公司采用CRO专业服务的意识；另一方面，行业内鱼龙混杂，CRO小公司经营不规范，专业能力有待加强。有业内人士估计，目前临床试验CRO的市场规模约为几千万美元，占整个CRO市场不到15%。然而，在成熟的医药市场，如美国，临床试验CRO一般占整个CRO领域的40%左右。临床试验CRO在中国的发展潜力仍然很大，整个临床试验CRO市场在未来五年将保持年均40%的增长率。
随着中国人口预期寿命的提高、老龄化趋势发病率的增加，人均医疗消费需求预计将快速增长，。国内制药企业的研发成本也在不断上升，原有的建立完整的研发模式已经失效。靠企业自身的d链已经不能适应当前激烈的竞争环境。因此，国内制药企业更多地委托CRO企业进行临床试验，以缩短研发周期；循环并降低资本成本。
CRO是技术密集型产业，主要依靠专业人员提供技术服务。跨境CRO企业成立时间较长，通过多年的培育和积累，储备了足够的高素质复合型人才，满足自身业务需求。CRO在中国起步较晚，行业内部培训体系不完善，从业人员水平参差不齐，专业人才需求缺口较大。同时，由于资金、经营理念等问题，高素质复合型人才的缺乏一直是制约CRO本土企业发展的重要因素。
经过40多年的发展，CRO工业在国外已经产生了许多行业，占据了该行业的主要市场。CRO跨国公司对中国本土临床试验不熟悉，运营成本高，但资金实力雄厚，技术人员专业，项目经验丰富。在中国的CRO公司起步较晚，在面对跨国公司的竞争时处于劣势。此外，中国CRO产业集中度低，大量CRO小公司只能完成临床试验外包服务中的个别环节，未能形成规模化经营。近年来，我国监管部门对药品研发质量管理的要求越来越高。d过程变得越来越严格，逐渐接近发达国家。
