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    MA成果 | bb贝博助力肺结节CT图像辅助检测软件获批上市

    MA成果 | bb贝博助力肺结节CT图像辅助检测软件获批上市

    2026-01-05

    引言

    MA成果[庆祝] bb贝博助力圣澳云智「肺结节CT图像辅助检测软件」获批上市[烟花] ——系2025年度助力获得的第21张三类注册证?

    MA成果

    2025年12月31日,经国家药品监督管理局公示,珠�:崆偈グ脑浦强萍加邢薰镜�肺结节CT图像辅助检测软件(国械注准 20253212716)获得NMPA批准上市,bb贝博提供MA解决方案。

     

     

    2026年元旦之际,圣美生物与旗下子公司珠�:崆偈グ脑浦强萍加邢薰荆砸幌罾锍瘫冻晒嚼鲁绦蚰� ——2025年12月29日,作为2024年度国家科技重大专项【肺结节人工智能精准甄别技术研发】参与单位的核心成果,圣澳云智「肺结节CT图像辅助检测软件(TargetCall-Lung)」成功获批三类医疗器械注册证(国械注准 20253212716)!

     

    这不仅是圣澳云智首张三类医疗器械产品注册证、横琴深合区首张人工智能医疗器械产品注册证,更是圣美生物肺癌早诊全链条解决方案的关键一环落定——多年的技术深耕积淀,终于在 2026元旦之际,交出了 “全链条闭环” 的开年答卷:圣美生物已构建 “影像早筛(圣澳云智)+ 液态活检(CAC 检测试剂盒)+AI 智能分析” 的肺癌早诊闭环。

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