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    MA成果 | bb贝博助力启灏医疗鼻中隔可吸收钉固定器获批上市

    MA成果 | bb贝博助力启灏医疗鼻中隔可吸收钉固定器获批上市

    2026-05-19

    引言

    MA成果[庆祝] bb贝博助力启灏医疗「鼻中隔可吸收钉固定器」获批上市[烟花] ——系本年度助力获得的第8张三类注册证? ——本产品属于创新医疗器械产品[太阳]

    MA成果

    2026年5月18日,经国家药品监督管理局公示,合肥启灏医疗科技有限公司自主研发的创新产品-鼻中隔可吸收钉固定器(国械注准20263131009)获得NMPA批准上市,bb贝博提供MA解决方案。

    bb贝博凭借其在高端及创新医疗器械领域深厚经验,以临床需求为导向,为启灏医疗提供了专业的MA解决方案,严格遵循国家医疗器械相关法律法规,确保流程符合要求,为该产品的获批上市保驾护航。


    以下文章来源于启灏医疗:

    启灏医疗 新品上市

    国家创新医疗器械

    美合钉®鼻中隔可吸收钉固定器

    国械注准20263131009

    获批国家第三类医疗器械·手术操作革新

    • 微创固定·便捷高效

    全降解材料微型工程加工技术,实现狭小空间多点、快速固定鼻腔黏膜及软骨。

    • 快速固定·避免损伤

    操作精准便捷,有效缩短手术时间,减少周围组织损伤。

    • 全面降解·减轻疼痛

    替代传统填塞和缝合方式。

    启灏医疗第二款国家创新医疗器械“美合钉®鼻中隔可吸收钉固定器”已于5月18日在NMPA官网公示获批上市!领跑国产鼻中隔矫正术、鼻腔粘膜及软骨固定方式创新赛道。

    注册证号在该公示附件【国家药监局已批准的创新医疗器械】名单中。

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    颠覆传统,技术革新

    鼻中隔偏曲修正及FESS术后鼻中隔粘膜、软骨的固定为耳鼻喉科常见手术操作,治疗或处理不当易引起鼻塞、头痛、反复鼻出血,影响患者生活质量。

    美合钉®鼻中隔可吸收钉固定器在鼻中隔矫正术及FESS术后固定中能够优化替代传统缝线固定术式,操作精准便捷,有效缩短手术时间,减少周围组织损伤,减轻患者痛苦,实现更稳定的手术效果。

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